2013年10月29日，國家食品藥品監督管理總局和中華人民共和國海關總署聯合發文《關于允許蘇州工業園區口岸進口藥品的通知》，明確除《藥品進口管理辦法》第十條規定的藥品外，其他進口藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由蘇州工業園區海關所轄的蘇州工業園區口岸進口，增加蘇州市食品藥品監督管理局為口岸藥品監督管理局，江蘇省食品藥品檢驗所承擔蘇州工業園區口岸的藥品口岸檢驗工作。
1、公共服務功能：進口藥品可經由蘇州工業園區海關及國檢園區辦事處所轄的蘇州工業園區口岸進口，同時為政府監管提供服務，保證公眾用藥質量和安全；
2、產業服務功能：進一步加快全市生物醫藥產業轉型升級，增強醫藥產業跨越式發展的綜合平臺優勢，抓住口岸功能建設機遇，推進醫藥產業發展；
3、社會服務功能：解決公眾在藥品使用方面存在的疑問，滿足市場對于藥品的需求，為百姓提供優質的服務。
1、政府親商理念、協調能力：園區各級政府的親商理念，中新協調理事會的政策支持，政府職能部門的出色溝通協調能力。
2、一站式服務優勢：園區海關、國檢、藥監局口岸辦同在綜保大廈一樓辦公，進口藥品通關單現場辦理，海關現場接單有綠色通道，無需排隊。
3、通關效率優勢：藥品口岸得到園區海關、國檢大力支持，當天轉關到蘇州工業園區的貨物基本當天就可放行，特殊情況第二天可到廠，為企業節約物流成本。
4、檢測優勢：目前江蘇省藥品檢驗所承諾20個工作日可以出具藥品檢驗報告，相比上海，優勢明顯。
5、產站費用優勢：常溫貨物入庫前二天免費儲存，陰涼、冷藏庫收費標準明顯低于其他同類型監管倉庫。
1、藥品口岸監管場所位于綜保區查驗倉庫內，面積約1600平方米，為全封閉空調恒溫倉庫，溫度控制范圍：5-25℃，可以滿足藥品陰涼存儲要求。藥品監管倉庫內部配備四個40尺冷藏集裝箱，利用集裝箱自帶溫度監控裝置調整溫度，可滿足陰涼庫和冷藏庫的需求。
2、藥品入庫前，我們會使用雙功能測溫儀測量藥品本身的溫度和存儲環境的溫度，確保藥品在入庫前的溫度是符合要求的。每個冷藏集裝箱配置了溫濕度記錄儀和溫度報警器，24小時不間斷記錄藥品儲存環境的溫濕度，若溫度超過設定好的警戒線，報警器將以蜂鳴閃光或電話、短信形式報警。
3、倉庫外冷藏集裝箱充電區配置10個充電插頭，可以滿足冷藏集裝箱充電需要。
4、藥品口岸設有專屬查驗平臺，可以滿足貨物及時的海關、國檢查驗需要。
5、倉庫內及平臺配置有8個攝像頭，記錄貨物流動情況，24小時運作，記錄保存30天。
蘇州工業園區進口藥品口岸自2013年10月29日獲批以來，得到了蘇州工業園區管委會社會事業局、國際商務區的大力支持和推廣，藥品口岸項目組一直在努力推進各項工作的開展。截止到十一月底，共操作64票，進口藥品貨值達4260萬美元。衛材（中國）制藥有限公司、惠氏制藥有限公司、蘇州大冢制藥有限公司、碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司，蘇州百特醫療用品有限公司，葛蘭素史克制藥（蘇州）有限公司，貝朗醫療（蘇州）有限公司，光景生物科技（蘇州）有限公司等九家藥企陸續在園區口岸操作成功。
